Ngày 26/02/2026, Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học thuộc Học viện Y - Dược học cổ truyền Việt Nam đã vinh dự đón nhận Quyết định của Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) về việc cấp Giấy chứng nhận đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP – Good Clinical Practice).
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) trao Quyết định về việc cấp Giấy chứng nhận đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học thuộc Học viện
Việc được cấp chứng nhận GCP - tiêu chuẩn bắt buộc và là “thước đo” chất lượng trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đã khẳng định Trung tâm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nghiêm ngặt về hệ thống quản lý chất lượng, quy trình thao tác chuẩn (SOP), cơ sở vật chất, năng lực chuyên môn và đặc biệt là bảo đảm an toàn, quyền lợi của người tham gia nghiên cứu.
Dù mới thành lập, Trung tâm đã nhanh chóng xây dựng nền tảng nhân lực vững chắc với hơn 30 Phó Giáo sư, Tiến sĩ tham gia với vai trò chuyên gia, cố vấn khoa học và nghiên cứu viên chính (PI); đội ngũ cơ hữu gồm 02 Tiến sĩ Y học, 02 Tiến sĩ Dược học và gần 10 Thạc sĩ, Bác sĩ, cán bộ nghiên cứu phụ trách các mảng điều phối nghiên cứu, quản lý dữ liệu, dược lâm sàng, đảm bảo chất lượng (QA) và giám sát thử nghiệm. Đây là điều kiện quan trọng để triển khai các nghiên cứu thử thuốc và nghiên cứu tương đương sinh học theo chuẩn mực quốc gia và tiệm cận quốc tế.
TS. Nguyễn Ngô Quang - Phó Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phát biểu Phát biểu tại buổi trao quyết định, TS. Nguyễn Ngô Quang - Phó Chủ tịch Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế nhấn mạnh: việc đạt chứng nhận GCP không chỉ là dấu mốc chuyên môn mà còn mở ra giai đoạn phát triển mới, yêu cầu Trung tâm phát huy vai trò là đơn vị nòng cốt trong triển khai thử nghiệm lâm sàng, đẩy mạnh hợp tác với bệnh viện, viện nghiên cứu và doanh nghiệp dược, đồng thời tập trung nghiên cứu, đánh giá hiệu quả và tính an toàn của các sản phẩm y dược có nguồn gốc dược liệu, góp phần chuẩn hóa và hiện đại hóa y học cổ truyền.
PGS.TS Phạm Quốc Bình - Bí thư Đảng ủy, Chủ tịch Hội đồng Khoa học Đào tạo Học viện phát biểu
Tiếp thu ý kiến chỉ đạo, PGS.TS Phạm Quốc Bình - Bí thư Đảng ủy, Chủ tịch Hội đồng Khoa học và Đào tạo Học viện cam kết sẽ vận hành hệ thống theo đúng quy định GCP, tăng cường đào tạo nhân lực, mở rộng hợp tác nghiên cứu trong và ngoài nước, bảo đảm mọi hoạt động thử nghiệm lâm sàng được thực hiện minh bạch, khoa học và đặt quyền lợi người bệnh lên hàng đầu.
Chứng nhận GCP không chỉ khẳng định năng lực của Trung tâm mà còn nâng cao vị thế nghiên cứu của Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam trong hệ thống khoa học – công nghệ y dược quốc gia, đóng góp thiết thực cho sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân.
Các thầy, cô, cán bộ Học viện chúc mừng Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học
T/h: Truyền thông Học viện